Projektbereich

Dokumente

• Protokoll / Synopse
• Anhänge
• Pat.info
• Regulatory
• Zentrales Votum
• Flyer für Patient*innen

Anleitungen

• SOP Gewebeversand

Formulare

• Screening Log

Ein- / Ausschlusskriterien –
für die Teilnahme an der ColoPredict Plus 2.0 Registerstudie

Einschlusskriterien

Patient*innen können am teilnehmenden (Darmkrebs)-Zentrum in das ColoPredict Plus 2.0-Register eingeschlossen werden, wenn nachfolgende Kriterien erfüllt sind:

• Männliche oder weibliche Patient*innen mit der Diagnose eines Kolonkarzinoms im Stadium I bis III
• Bereitschaft der zugehörigen Pathologie, Gewebeblöcke gemäß der Protokollanforderungen für die wissenschaftlichen Analysen zur Verfügung zu stellen
• Alter ≥ 18 Jahre und fähig, die Anforderungen der Studie und die Aufklärung dazu zu verstehen, zu hinterfragen und zu bemessen
• Gemäß ICH-GCP unterschriebene Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie
• Unterschriebene Schweigepflichtsentbindung der behandelnden Ärzte bzw. Ärztinnen für die Zwecke der Studienerhebungen
• Für retrospektiven Patienteneinschluss siehe Protokoll Punkt 5.1.1

Ausschlusskriterien

Patient*innen, die

• die Einschlusskriterien nicht erfüllen
• ihr Einverständnis zur Studienteilnahme zurückziehen

---

Gewebeproben

Ansprechpartnerin für den Gewebeprobenversand:

M. sc. Sarah Wisser
E-Mail: sarah.wisser@pathologie-bochum.de
Tel. 0234-302-4994
Institut für Pathologie der Ruhr
Universität Bochum am Berufsgenossenschaftlichen Universitätsklinikum Bergmannsheil

Bürkle-de-la-Camp-Platz 1, D44789 Bochum